最前线丨参与研发的新冠抗体获批进入Ⅰ期临床试验，君实生物港股高开3.45%

6月7日，君实生物-B（01877.HK）发布共公告称，其与中国科学院微生物研究所共同研发的新型冠状病毒全人源单克隆抗体（SARA-CoV-2单克隆抗体注射液，简称“JS016”）获批进入Ⅰ期临床试验阶段。

6月8日港股开盘，君实生物高开3.45%，报45港元。今年以来，君实生物股价累计上涨68.54%，最新总市值为352.87亿港元。

君实生物介绍称，其已完成了IND所需的临床前研究，用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产，以及临床批次的抗体GMP生产，JS016也是中国最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。

Ⅰ期临床试验将在健康人体内进行剂量探索和安全性验证，目前，JS016已在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由复旦大学附属华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持。

从国际研发进展来看，JS016也是全球首个在完成了非人灵长类动物试验后，在健康人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验。

6月1日，礼来(LLY.US)宣布，其与AbCellera公司共同开发的药物（LY-CoV555）启动全球首个新冠肺炎治疗性抗体的人体实验，已对首批患者进行了给药，但该药物在人体临床试验前并没有完成严格的动物试验。

除礼来之外，默克、辉瑞(PFE.US)、吉利德科学(GILD.US)等公司在内的巨头制药企业也都在进行新冠肺炎药物和疫苗研发。

新冠肺炎疫苗方面，据世界卫生组织数据，全球正在研制的候选疫苗超过120种，中国正走在疫苗研发的前列，当前有5款疫苗进入二期临床试验。

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